2026年6月29日，国家医保局一则公示引爆了医药圈——557个药品通过基本医保目录初审，54个药品通过商保创新药目录初审。消息一出，创新药板块当日集体走强，50多只医药股涨停或涨超10%。
资本狂欢的背后，是今年“双目录”调整中两大机制变革释放的制度红利——“预申报”与“商保衔接”。前者将创新药准入周期压缩近一年，后者为高价药开辟了“商保先行，医保跟进”的新通道。
申报量质齐升，创新药成绝对主力先看整体数据。本轮共收到企业申报资料818份，涉及674个药品通用名，比2025年增加100份申报材料、41个通用名。经审核，基本目录外375个通用名中334个通过初审，目录内229个通用名中223个通过初审；商保目录外57个通用名中53个通过初审。除预申报品种外，初审通过率高达92%，比去年提高了8个百分点。
尤其值得关注的是，今年申报品种“新药”占据主导——以“五年内获批新通用名药品”条件申报的数量达343个（不含预申报），占比超过一半。国家医保局有关负责人表示，这体现了我国医药行业蓬勃发展，新药上市数量持续增加。
从细分赛道看，本轮初审名单几乎覆盖了当下所有热门方向——细胞治疗、ADC/双抗肿瘤、GLP-1代谢、罕见病、核药等。全球首款双抗ADC伦康依隆妥单抗、全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽、GCG/GLP-1双靶点药物玛仕度肽等明星产品悉数在列。三款CAR-T产品同步冲刺医保，商保目录中还出现了多款核药。
“预申报”：创新药准入周期压缩近一年今年目录调整最大的机制创新，莫过于首次引入的“预申报”机制。以往，药品须获得正式注册批件后方可申报医保目录，部分刚获批的创新药常因时间窗口问题错过当年调整，从获批到进入医保的时间至少延长一年。
新规则打破了这一壁垒。对于在6月10日前已完成技术审评、但尚未正式获批的药品，允许提前申报。企业只需在7月3日前补充提交正式的药品注册批件即可参与当年目录评审。具体来看，今年共有49个通用名预申报基本目录外，11个预申报了新适应症，4个预申报了商保目录外。
摩根大通测算，这一改动可将药品从获批到纳入医保的时间差由历史上的1至2年大幅压缩。另有行业专家表示，预申报机制预计可将创新药的医保准入周期显著缩短约1年。这意味着，一款创新药从获批上市到惠及患者的时间差正在被大幅压缩。
“商保衔接”：高价创新药的“缓冲通道”另一个关键变化，是正式建立起商业保险与国家医保目录的衔接机制。今年新增了3条目录外药品申报条件，其中第一条就是“纳入《商业健康保险创新药品目录（2025年）》的药品”。
这一机制的价值在于：商保创新药目录主要纳入超出“保基本”定位、暂时无法纳入医保目录但创新程度高、临床价值大的创新药。国家医保局医药服务管理司司长黄心宇明确表示：“我们鼓励一些高价值创新药在上市初期就申报商保创新药目录，为后续申请进入医保目录预留空间。”
2025年首版商保创新药目录共纳入19种药品。今年，其中7款药品已通过基本医保目录初审，包括两款阿尔茨海默症治疗用药仑卡奈单抗和多奈单抗、国产CAR-T纳基奥仑赛注射液等。这些药品成功“转道”医保申报通道，验证了“商保先行、医保跟进”模式的可行性。
